• Modul inteligent de a-ti cunoaste valoarea INR

Sistemul CoaguChek® XS

CoaguChek XS system with strips and Softclix LR

Sistemul CoaguChek® XS este un instrument confortabil, portabil si prietenos cu utilizatorul pentru monitorizarea terapiei anticoagulante orale. Acesta masoara valoarea INR (Raportul normalizat international) dintr-o picatura de sange capilar integral –este simplu, precis si sigur.

Sistemul CoaguChek XS este gata de utilizare oriunde, oricand. Puteti efectua singur testul acasa, la scoala, la serviciu sau in concediu.

 

 

Rezultate rapide, sigure

  • Rezultate PT/INR precise intr-un singur minut
  • Sistemul integrat de control al calitatii verifica automat fiecare bandeleta
  • Acuratete si precizie echivalenta testelor de laborator

 

Test simplu printr-o intepatura in deget

  • Majoritatea pacientilor prefera sa li se recolteze o mica picatura de sange (doar 8 μl) din varful unui deget decat sa li se recolteze sange din vena

 

Independenta si incredere in sine

  • Automonitorizarea cu un singur instrument prezinta beneficiul de a fi precisa si reproductibila

 

Rezultate imbunatatite ale pacientilor

References
  1. Heneghan, et. al (2006). Lancet, 367; 404-411.

Masurare si recoltare probe

 

Sistem de detectie

Determinarea ampermetrica (electrochimica) a timpului de protrombina (PT) dupa activarea coagularii cu tromboplastina umana recombinata

Interfata utilizator

Interfata simpla cu utilizatorul cu ecran LCD bazat pe pictograme si butoane On/Off, memorie si setare

Aplicare probe

In exteriorul analizorului, in partea de sus si cele 2 parti laterale: stanga sau dreapta, cu optiuni de dozare

Conditii de utilizare

 

Temperatura

Intre + 15° C si + 32° C (intre 59° F si 90° F)

Umiditate si inaltime

10 - 85% - 4300 m

Pozitionare

- Prima optiune: Asezati monitorul pe o suprafata plata, fara vibratii
- A doua optiune: Tineti monitorul in mana, in pozitie orizontala

Interval de masurare

INR: 0,8 - 8,0

Memorie

100 de rezultate ale testelor cu data si ora

Interfata

Infrarosu

Energie

Baterie - patru baterii alcaline 1,5v AAA

# de teste per set de baterii

Maxim 300 teste sau 2 ani

Dimensiune

138 x 78 x 28 mm

Greutate

127 g (fara baterii)

Tip de proba

 

Tip de proba

Sange capilar integral sau sange integral venos proaspat, fara administrare de anticoagulante

Dimensiunea probei

8 µl

Interferenta

Consultati prospectul bandeletelor de testare.

Bandeletele de testare

 

ISI

Aprox. 1,0

Sensibilitatea la heparina

In afara nivelurilor terapeutice, pana la 0,8 UI/ml pentru UFX si 2 anti-Xa U/ml pentru LMWH

Controlul calitatii

Pe fiecare bandeleta, prin acelasi canal prin care trece sangele

Stabilitate

21 luni de la data fabricatiei (intre + 2° C si + 30° C)
Limitări - interferență 

Picătura de sânge trebuie să aibă un volum minim de 8 μl. Un volum de probă scăzut va determina un mesaj de eroare. Testele „in vitro” realizate cu probe de sânge mixte sau naturale (trigliceride) nu au influențat rezultatele INR la valori ale: ▪ Bilirubinei de până la 513 μmol/l (30 mg/dl) ▪ Hemolizei de până la 0,62 mmol/l (1000 mg/dl) ▪ Hematocritului în intervalul 25% - 55% ▪ Trigliceridelor de până la 5,7 mmol/l (500 mg/dl) ▪ Concentrațiilor de heparină de până la 0,8 U/ml. ▪ Testul CoaguChek XS PT nu este sensibil la heparinele cu masă moleculară mică (LMWH) până la o activitate de până la 2 IU/ml a antifactrului Xa. Acțiunea anticoagulantelor orale (derivate de cumarină) poate fi mărită sau redusă dacă se administrează simultan și alte medicamente (de exemplu, antibiotice dar și medicamente fără prescripție cum ar fi analgezicele, medicamentele antireumatice și de combatere a gripei). Acest lucru, la rândul său, poate determina fie o creștere, fie o reducere a timpului de protrombină (INR). Medicamentele suplimentare trebuie luate doar la recomandarea medicului. În cazul administrării altor medicamente, se recomandă ca timpul de protrombină să fie verificat mai des și ca doza de anticoagulant să fie ajustată ulterior conform indicațiilor medicului terapeut. Anticorpii antifosfolipidici (APA) precum anticorpii Lupus (LA) pot determina prelungirea falsă a timpilor de coagulare, și anume pot determina valori INR fals ridicate și valori Quick fals scăzute. Dacă se cunoaște prezența APA, este imperativ necesar să se obțină un rezultat de comparare cu o metodă de laborator fără sensibilitate APA. Hirudina nu este neutralizată și conduce la valori INR fals ridicate și valori Quick fals scăzute.8 Rezultatele obținute nu pot fi utilizate pentru determinarea sau evaluarea unei terapii cu antagoniști ai factorilor II și X. În vederea unui diagnostic, evaluarea rezultatelor trebuie corelată întotdeauna cu istoricul medical al pacientului, examenul clinic și alte constatări.

Referințe: Moll S and Ortel TL Monitoring Warfarin Therapy in Patients with Lupus Anticoagulants. Annals of Internal Medicine 1997;127:177-185.

   

CoaguChek XS – simplu, rapid, precis.

Put a test strip in the CoaguChek XS

1) Introduceti un test in aparat

Prick your finger with the Roche Softclix lancing device

2) Efectuati intepatura in deget cu ajutorul dispozitivului de intepare

...place a drop of blood on the strip

3) ...aplicati o picatura de sange

 

After about one minute, read the result on the CoaguChek XS display

4) Dupa aprox. un minut, cititi rezultatul INR de pe ecranul aparatului

Pentru explicatii mai complete privind procedura de testare, urmariti materialul video de mai jos.    

Expand All | Collapse All
1. Care este frecventa de testare recomandata?

O data la 2 saptamani sau chiar o data pe saptamana.

2. Ce este timpul din intervalul terapeutic (TTR)?

Procentul de timp in care valorile dvs. INR sunt in afara limitei superioare si inferioare a valorii tinta, adica a valorii stabilite de medicul dvs. (interval terapeutic)    

3. Cum pot imbunatati timpul din intervalul terapeutic (TTR)?

Efectuand mai frecvent testul si ajustand ulterior mai bine doza de medicatie, pe baza recomandarii medicului dvs.

4. Analizorul CoaguChek XS necesita calibrare?

Nu, introduceti pur si simplu cipul de codare livrat impreuna cu bandeletele si ati terminat.

5. Ce masuri pot lua atunci cand valorile citite difera de cele de la laboratorul spitalului?

Exista diferite metode de masurare pentru a testa valorile INR. Intrucat spitalul poate utiliza o metoda de masurare diferita fata de analizorul dvs., valorile citite de dvs. pot fi usor diferite.

Va recomandam citirea cu atentie a propectelor testelor si a manualului de utilizare a instrumentului. Consultati-va medicul cu privire la valoarea INR si a medicatiei instituite.

6. De ce nu pot efectua un control al calitatii serurilor lichide?

Analizorul dispune de un sistem intern pentru controlul calitatii, iar masurarea serurilor de control lichide nu este necesara.    

7. Utilizatorul trebuie sa efectueze testul imediat dupa scoaterea din flacon?

Flaconul poate fi lasat deschis timp de pana la 10 minute. Daca bandeleta este lasata prea mult timp in afara flaconului, se va afisa un mesaj de eroare.

8. De ce este important sa inlocuim cipul de codare?

Este important sa fie introdus cipul de codare corect care sa corespunda codului respectiv al bandeletelor pe care le utilizati. Cipul de codare contine informatii esentiale pentru calibrare, care ajuta analizorul sa efectueze testul.    

9. Ce se intampla daca se aplica proba de sange inainte sa apara pe ecran simbolul bandeletei de testare si picatura de sange care curge?

Pe ecran va aparea un mesaj de eroare (cod eroare 4).